PIF服務
PIF Service
產品資訊檔案 (PIF)，您準備好了嗎
什麼是PIF
PIF，又稱為產品資訊檔案（Product Information File），是一份記錄化粧品產品品質、安全性與功效依據的檔案，確保產品安全性與有效性。
根據《化粧品衛生安全管理法》第4條規定，所有符合一定規模的製造或進口化粧品業者，在產品「供應、販賣、公開陳列或提供試用」前，必須完成：
- 線上產品登錄
- 建立PIF檔案
- 由具資格安全評估人員簽署安全報告
為什麼需要作PIF?
由於過往的化妝保養品沒有產品履歷、也沒有公開透明可查詢平台來確認產品真實性。強化業者自主管理及提升產品品質，進而保障化粧品消費安全，並與國際接軌，現在需於產品銷售前建立「化粧品產品登錄制度」，並同時開放民眾上網查詢任何一個上市產品資料，若沒有查詢到該產品資料或產品資訊不符均可向主管機關檢舉(檢舉成功還能領獎勵金)。
誰會需要建立PIF?
化粧品製造、輸入或販賣業者。化粧品業者需依法設立公司或商號、工廠及其他或製造輸入化粧品之團體或法人；免工廠登記之固態手工香皂業者除外。
PIF實施日期
PIF應建立檔案內容
化粧品產品資訊 PIF 常見困擾
Q: 登錄產品之有效期限?
A: 產品登錄效期為3年，效期屆滿前3個月內須辦理展延登錄。
Q: 化粧品產品資訊檔案(PIF)保存方式?
A: 化粧品產品資訊檔案(PIF)應以書面或電子儲存方式保存，並自產品最後上市日之次日起，至少保存五年。
Q：PIF第9項「各別成分之物理及化學特性」原廠無法完整提供會不會影響案件進行?
Ａ：不會影響，若無法完整提供各別成分CoA或SDS文件，SA人員將會參酌其他佐證文件進行評估。
Q：國外原廠很多文件無法提供到位，PIF報告還能簽署嗎?
可以，SA人員可依據現行文件內容進行評估，資料未詳盡之處可以論述方式加以說明。
Q：微生物試驗、防腐效能試驗及安定性試驗，若原廠資料無法使用怎麼辦?
可委託第三方實驗室進行成品檢測。
PIF未建置的罰則與法律風險
別輕忽！PIF不是形式作業，未建置將面臨重大罰則與市場風險：
違規行為 | 法條依據 | 罰則／處分內容 |
未建置產品資訊檔案（PIF）或內容不符規定 | 化粧品衛生安全管理法 第 28 條 | 處新台幣 1 萬元至 100 萬元 罰鍰，並得 按次連續處罰 |
經主管機關命限期改善，仍未改善 | 化粧品衛生安全管理法 第 29 條 | 得命 停止製造、輸入或販售，並得要求 下架回收；情節重大者，得 撤銷相關登記或許可 |
未完成化妝品產品登錄即上市販售 | 違反化妝品產品登錄相關規定 | 每一產品處 新台幣 6,000 元至 30 萬元 罰鍰 |
偽造、變造或虛構產品成分、試驗或相關文件資料 | 化粧品衛生安全管理法 第 8 條、第 21 條 | 得命 停產、停賣；若致危害人體健康，可能涉及刑事責任 |
化妝品檢驗
化粧品長期接觸肌膚，成分安全與功效性尤為重要。
ATM艾特盟提供專業檢測，降低過敏風險，確保產品符合標準。
檢驗項目包含：
- 微生物與重金屬檢測：確保產品無受致病菌之汙染，篩檢鉛、汞、鎘、砷等重金屬，防止污染。
- 防腐劑與禁用成分：分析對羥基苯甲酸酯等酯類防腐劑，避免違規使用。
- 安全性與功能性評估：貼膚試驗、防曬係數測試、美白與抗菌成分分析，確保功效。
- 環境賀爾蒙與塑化劑：檢測雌激素、塑化劑等，降低內分泌干擾風險。
- 藥物與酸類成分篩檢：識別特定用途藥物、對苯二酚、酸類成分，防止違法添加。